FDA 批准后银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，英美两国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度白斑形如银屑病高血压。银屑病是一种自体免疫性表皮病因。在有银屑病历史名人的高血压中，这种病因的发生高频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是白斑形如银屑病，这种病因高血压会出现厚厚的白色表皮，有片形如的灰黑色鳞屑。

「今天的批准为白斑形如银屑病高血压提供了另一种重要的外科手术选择，可以借助减缓病因引致的表皮性刺激及头疼，」FDA 制剂评价与该中心制剂评价 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起增生的肽（白介素-17A）相结合。通过结合这种肽，Ixekizumab 尽可能会诱发在白斑形如银屑病演进中起作用的增生中间体。Taltz 以静脉剂型用于。该制剂适用于准备细菌性外科手术（以口服或静脉注射后通过血流的物质进行外科手术）、光疗（紫外线照射外科手术）或两者都有的高血压。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、口服相较较化疗，共有 3866 名准备进行细菌性外科手术或光疗的白斑形如银屑病高血压。结果显示，Taltz 与口服相较翻倍了更容易的响应，根据表皮银屑病病变的程度、性质及轻微度进行分数，Taltz 外科手术高血压的表皮获得拔除或近乎拔除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的制剂，该制剂的附带告知高血压他们可能会有较大的感染、过敏或致病病因效用。轻微过敏中间体及泌尿系统肠病演进或转好在 Taltz 的用于中才有刊文。最常见的病症以外上呼吸道感染、静脉注射部位中间体及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司母公司销售。

察看信道地址

编辑： 冯志华