韩国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特为日前韩国监管机构批复Cosentyx(secukinumab)应用于疗法除生物制剂之外对控制系统特质疗法制剂没有充分响应成年病变的两种寻常型银屑病及银屑病特质关节炎(PsA)。该的公司对此，此次是Cosentyx在全球的首次批复，这也使其成为韩国获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

特为医药部门主管Epstein指出，“却是有一半的银屑病及PsA病变对于目前的疗法制剂不令人满意，”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病韩国病变及PsA病变提供一种替代疗法选择。”

据特为称作，此次决定基于大概4000名中重度黄褐色管状银屑病病变投身于的10项中期及前期检验数据资料。研究结果表明，70%的病变在以Cosentyx疗法的头16周内得到或却是得到眼部除去，在疗法到52就有这种眼部除去敏感度仍在保证。

该的公司还对此，其刊发资料基于3期FUTURE 1和2检验的结果，合计有1000多名PsA病变投身于，结果断定与安慰剂疗法相比，50%至54%的Cosentyx疗法受试者得到美国风湿病学会数降低20%(ACR 20)的响应标准。

11当月，欧洲药品总局人用医药厂商秘书处发布一项更进一步意见，全力支持批复Cosentyx作为一种一线控制系统疗法制剂应用于准备好控制系统特质疗法的中重度黄褐色管状银屑病病变。在此之前，一个FDA秘书处小组表决全力支持批复这款制剂应用于相同适应症，该的公司预期这款制剂于2015年初在美国得到批复。交易员得出，Cosentyx就会产生每年多达10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi