美国FDA发布关于坏死因子低剂量，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对正试图使用溃疡因子(TNF)催产素、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸疗法Crohns小儿和溃疡开放性肝硬化的儿童和青年可能时有发生一种罕见的炎症癌（据信为肝肾T细胞乳腺癌或HSTCL）放出了安全开放性更换信息。FDA曾于2009年8月公开发表过相关安全警示，警告注意溃疡因子（TNF）催产素增加儿童和儿童患上乳腺癌和其它乳腺癌的效用。此后，FDA持续发给使用上述药物时有发生炎症癌的通报。HSTCL是一种侵袭开放性（生长迅速），并且通常是致命的。虽然大多数已通报的小儿征为正试图遵从Crohns小儿或溃疡开放性肝硬化疗法的小儿征，但是也有数1则有正试图遵从银屑小儿疗法的小儿征和2则有正试图遵从类风湿开放性哮喘疗法的小儿征。目前，FDA正试图更换已通报的HSTCL小儿征数。TNF催产素有数（英夫利西他汀），恩利（依那西普），讫美乐（阿达木他汀），Cimzia（赛妥珠他汀）和Simponi（戈利木他汀）。虽然大多数已通报的HSTCL小儿征都时有发生于用据信必须选择开放性神经系统的药物（有数TNF催产素，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸）联合疗法的小儿征,但也通报了可取硫唑丝氨酸或巯丝氨酸疗法的小儿征的小儿征。为此，FDA提出以下敦促：● 就恶开放性的恶开放性肿瘤和症状,对小儿征和护理者进行教育。则有如HSTCL，以致他们必须预见并寻求检验和疗法任何恶开放性肿瘤或症状。这些症状和恶开放性肿瘤有数肾肿大，肝肿大，腹痛，持续开放性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸疗法的小儿征进行风险评估，以见到恶开放性。● 了解与美国的一般人群相比，类风湿开放性哮喘，Crohns小儿，强直开放性脊柱炎，银屑小儿开放性哮喘和斑块状银屑小儿小儿征更有可能患上乳腺癌。因此，无法具体与TNF阻断剂，硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的效用增加的程度。（FDA网站）

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